【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-乙腈(85:15)为流动相,示差折光检测器,流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不得2000。
测定法 取本品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,精密量取20µl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取三氯蔗糖对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
【贮藏】遮光,密封保存,温度不过25℃。
西安木成林药用辅料有限公司品种齐全,质量保证,可提供厂家营业执照 生产许可证 注册批件
质量标准,保证合法来源。
西安木成林药用辅料有限公司部分原厂小包装,可小试产品目录:
二甲硅油(各种粘度) 药用辅料消泡剂和润滑剂 原厂包装 500g起订
聚山梨酯80 药用辅料增溶剂和乳化剂 原厂包装 500g起订
凡士林(黄白) 药用辅料润滑剂 原厂包装 500g起订
氢二钠 药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装 500g起订
二氢钠 药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装 500g起订
十二水氢二钠 药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装 500g起订
二氢钾 药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装 500g起订
辅料与剂型
常规剂型有液体、固体和半固体、水性包油乳浊液等多种状态,固体制剂中又有片、丸颗粒和等多种剂型。而片剂如选择应用不同的辅料,又可分为薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡腾片。在片剂中,目前国内常规使用糖衣工艺,该工艺不但在生产过程中时间长,而且片剂中含有大量与人体无益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片来说其抗湿、热、氧化、霉变能力差。而薄膜包衣技术则克服了以上缺陷,并可使药物在特定的消化道段定点释放或具有缓释作用,从而提高疗效,降低副作用,减少给药次数。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
在欧、美、日本等国,薄膜片已大量发展,取代糖衣已成为必然趋势,国内许多药品如采用薄膜包衣技术可大大提高药品的质量,尤其是对中药制剂的发展前途是有广阔的前景,如乌鸡白凤丸用Ⅳ号丙烯酸树脂包衣后,与丸芯相比,显著提高了质量。
缓释微囊型应用明胶、阿拉伯胶、聚乙二醇类、纤维素类衍生物、丙烯酸树脂等材料进行微囊制备。药物释放是根据扩散原理通过扩散介质间囊膜的厚度以及包囊辅料的品种结制成包衣小丸,口服后4~12h血药浓度-时间曲线比普通片高而平滑。12h后仍能维持在0.45Lgml,血浓峰-谷波动较小。石桥丸应等制备吲哚美辛包衣颗粒,经试验证明,口服普通后1h峰值为930ngml,t12为2.2h,而口服缓释后2h达峰值为475ngml,为前者的12;t12为4.4h,延长了1倍。
调制乳、风味发酵乳、加工食用菌和藻类调制乳、风味辅料与剂型
常规剂型有液体、固体和半固体、水性包油乳浊液等多种状态,固体制剂中又有片、丸颗粒和等多种剂型。而片剂如选择应用不同的辅料,又可分为薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡腾片。发酵乳、加工食用菌和藻类
三氯蔗糖(蔗糖素)是新一代甜味剂,外观为白色结晶粉末,是以蔗糖为原料经氯化作用而制得的,其甜度是蔗糖的600倍,甜味纯正,甜味持续时间、后味等甜味特性十分类似蔗糖,没有任何异味或苦涩味,甜味特征曲线几乎与蔗糖重叠,ADI值15mg/kg,没有任何安全毒理方面的疑问,热量值低(可视为0),不会引起肥胖,不会引起血糖波动,可供糖尿病人,心脑血管疾病患者及老年人使用,不会引起龋齿,对牙齿健康有利,是目前世界上公认的强力甜味剂,pH适应性广,适用于酸性至中性食品,对涩、苦等不愉快味道有掩盖效果,产品易溶于水,,甲醇。
中文名称:三氯蔗糖
英文名称:Sucralose
中文别名:蔗糖素
英文别名:1,6-Dichloro-1,6-dideoxy-beta-D-fructofuranosyl-4-chloro-4-deoxy-alpha-D-galactopyranoside; 4,1',6',-trichloro-4,1',6'trideoxy-Pentagalactosucrose; 1,6-dichloro-1,6-dideoxyhex-2-ulofuranosyl 4-chloro-4-deoxyhexopyranoside