规格:500g50kg用途:辅料标准:CP2020性状:淡黄色或棕黄色的软膏状物包装:瓶装、桶装
羊毛脂精制品有两种,即无水羊毛脂和有水羊毛脂。无水羊毛脂为淡或棕的软膏状物,有黏性而滑腻,臭微弱而特异。在氯仿或中易溶,在热中溶解,在中微溶解,在水中不溶,但能与约2倍量的水均匀混合,并且有优良的乳化性能。羊毛脂在中不被皂化,但在的溶液中,加压、加热,则可被皂化。吸湿性强。Mp36-42℃,酸值不大于1.5,皂化值为92-106(测定时加热回流时间为2h),碘值为18-35(测定时在暗处放置时间为4h)。含水羊毛脂为羊毛脂熔化后加蒸馏水混合而得,为淡或类白色软膏状物,含水25%-35%。溶于、氯仿,不溶于水。羊毛脂化学性质稳定,对金属表面有良好的粘接力。
氯化物
取本品0.2g ,置锥形瓶中,加27mL,加热回流数分钟,放冷,加硝酸0.5mL,过滤,滤液中加的溶液(1→50)5滴,如发生浑浊,与对照液【取20mL,加标准溶液7.0mL、硝酸0.5mL与的溶液(1→ 50)5滴制成】比较,不得更浓(0.035%) 。
能使主药*被粘膜及皮肤吸收,有附着力,性质稳定,且能吸水,不易酸败。为优良的软膏基质及油包水型乳剂的乳化剂,用量为5%。因粘稠性大,涂于局部有不适感,故不宜单用作基质,常与凡士林合用,并可增加凡士林的吸水性与穿透性。
酸碱度
取本品10g,加水50mL,置水浴上加热熔融,不断搅拌,放冷,除去分出的脂肪,的水溶液应澄清。取此溶液10mL,加酚酞指示液1滴,不得显红色;另取此溶液10mL,加甲基红指示液1滴,不得显红色。
易氧化物
取上述酸碱度项下过滤的水溶液10mL,加滴定液(0.02mol/L)1滴,5 分钟内红色不得完全消失。
中不溶物
取本品0.5g,加无水40mL,煮沸,溶液应澄清或至多显微的浑浊。
干燥失重
取本品,时加搅拌,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。炽灼残渣不得过0.15%。
检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(通则0901与通则0902法),溶液应澄清无色;如显色,与2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。
氯化物 取本品10.0g,依法检查(通则0801),与标准溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
草酸盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氯化钙试液2ml,在室温放置30分钟,不得产生浑浊。
易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加95%(g/g)硫酸10ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.9ml、比色用液8.9ml与比色用硫酸铜液0.2ml混匀)比较,不得更深。
铝(此项适用于在透析用药品中使用时测定) 取本品约1.0g,精密称定,置15ml离心管中,精密加入液(1→100)10ml,溶解并摇匀,作为供试品溶液。精密量取铝单元素标准溶液适量,用硝酸溶液(1→100)制成每1ml中含铝5~35ng的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液各10μl,用0.1%的溶液2μl作为基体改进剂,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406法),在309.3nm的波长处测定,计算,即得。本品含铝不得过千万分之二。
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