药用酮康唑原料作用用途 医用酮康唑厂家新日期有批件

西安众森医药有限公司

药用酮康唑原料作用用途 医用酮康唑厂家新日期有批件

本品为（±）-顺-乙酰基-4[4-[[（2，4-二）-（l-咪唑-甲基）-l，3-二氧戊-4-环基]甲氧基]苯基]哌嗉。按干燥品计算，含C₂₆H₂₈Cl₂N₄O₄不得少于99.0%。
【性状】 本品为类白色结晶性粉末；无臭。
本品在中易溶，在甲醇中溶解，在中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点为147～151℃。
【鉴别】 （1）取本品约10mg，加0.1mol/L溶液5ml，使溶解，加碘化铋试液数滴，即生成橙红色沉淀。
（2）取本品约60mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L溶液10ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，取适量，用0.01mol/L溶液稀释制成每1ml中含15μl的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在221nm与269nm的波长处有吸收，在276nm的波长处有一肩峰。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解后，照电位滴定法，用滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于 26.57mg的C₂₆H₂₈Cl₂N₄O₄。
【类别】 抗药。
【贮藏】 遮光，密封保存。