宝鸡药用倍他环糊精CP2020 原厂包装25kg药用辅料倍他环糊精有批件

  • 2024-05-04 11:58 1100
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西安天正药用辅料有限公司

名称:倍他环糊精作用:包合剂标准:药典包装:箱装规格:20kg性质:辅料形状:固体物流:快递
倍他环糊精—倍他环糊精的测定—液相色谱法本方法采用液相色谱法测定倍他环糊精的含量。本方法适用于倍他环糊精。
倍他环糊精具有特的中空分子结构,并且外部亲水,内部疏水,在范德华力的作用下,可以将其他物质的分子吸纳到分子空腔里面,从而形成象分子一样的包接复合物.倍他环糊精的这种特性有非常广泛的作用:
(C6H10O5)7 1134.99[7585-39-9]本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。
本品在水中略溶,在、、或中几乎不溶。【类别】  辅料,包合剂和稳定剂等。【贮藏】  密闭,在干燥处保存。
宝鸡药用倍他环糊精CP2020
倍他环糊精还原糖 取本品1.0g,精密称定,加水25ml使溶解.加碱性酒石酸铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟,室温放置过夜,用G4垂熔漏斗滤过,沉淀用温水洗至洗液呈中性,弃去滤液和洗液,沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解,滤过,滤器用水100ml洗涤,合并滤液与洗液,加热至60℃,趁热用滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗滴定液(0.02mol/L)不得过3.2ml(1.0%)。环已烷 取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,加内标溶液(取二氯乙烯适量,加20%二甲基亚砜溶液制成每1ml中约含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作为供试品溶液;另精密称取环已烷,加内标溶液制成每1ml中约含环已烷0.078mg的溶液,量取10.0ml置顶空瓶中作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P)试验,以二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为90℃;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度应符合规定。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,应符合规定。
宝鸡药用倍他环糊精CP2020
倍他环糊精进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度应符合规定。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,应符合规定。干燥失重 取本品,在105℃干燥至但重,减失重量不得过14.0%(附录Ⅷ L)。炽灼渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),渣不得过0.1%。重金属 取炽灼渣项下的渣,依法检查(附录ⅧH*二法),含重金属不得过百万分之十。微生物限度 取本品,依法检查,每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌及酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。
宝鸡药用倍他环糊精CP2020
倍他环糊精中文同义词:Β-环糊精(Β-CD);Β-环糊精, 95.0%(LC);BETA-环糊精,B-环糊精;倍他环糊精、环七糖、环麦芽七糖;Β-环糊精(标准品);Β-CYDODEXTRINΒ-环糊精;Β-环糊精(Β-环状糊精、倍他环糊精、BETA-环状糊精、肛环糊精、环麦芽七糖);Β-环糊精/环麦芽七糖【含量测定】  照液相色谱法(通则0512)测定。    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(85:15)为流动相;以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。    测定法  取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。CAS号:7585-39-9分子式:C42H70O35分子量:1134.98EINECS号:231-493-2
皮肤科常用:,冰片,薄荷脑,,滑石粉,水杨酸,,松节油,松馏油,氨水(浓氨溶液),薄荷素油,甘油,凡士林,枸橼酸,黑豆馏油,聚维酮,糠馏油,草酚,羊毛脂,,,鱼石脂,乳膏基质,硼酸,硼砂等品种

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