药典4部标准蔗糖制药辅料

  • 2024-06-29 14:48 3828
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陕西盘龙翊海医药有限公司

蔗糖,即食糖,双糖的一种,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基彼此缩合脱水而成。蔗糖有甜味,无气味,易溶于水和甘油,微溶于醇。相对密度1.587(25℃)。有旋光性,但无变旋光作用。蔗糖几乎普遍存在于植物界的叶、花、茎、种子及果实中。在甘蔗、甜菜及槭树汁中含量尤为丰富。蔗糖味甜,是重要的食品和甜味调味品。分为白砂糖、赤砂糖、绵白糖、冰糖、粗糖(黄糖)
蔗糖易溶于水,其溶解度随温度的升高而增大,溶于水后不导电。蔗糖还易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液态氨、酒精与水的混合物及丙酮与水的混合物,但不能溶于汽油、石油、无水酒精、三氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳和松节油等溶剂。蔗糖属结晶性物质。纯蔗糖晶体的比重为1.5879,蔗糖溶液的比重依浓度和温度的不同而异。蔗糖的比旋度为+66.3°至+67.0°。
药典4部标准蔗糖制药辅料
蔗糖:
[57-30-1]
本品为β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末;无臭,味甜。
本品在水中易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为﹢66.3°至﹢67.0°。
【鉴别】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L溶液中和,再加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】 溶液的颜色取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901法)比较,不得深。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得浓(0.05%)。
药典4部标准蔗糖制药辅料
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
钙盐 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀。每1ml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得浓(0.05%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之五。
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蔗糖:
【57-30-1]
本品为β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末;无臭,味甜。

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