药典四部标准羟苯乙酯有批件

陕西盘龙翊海医药有限公司

羟苯乙酯：
【鉴别】 （1） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2） 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有大吸收。
（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。

测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯乙酯0.1mg的溶液，精密量取 20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

羟苯乙酯：
[120-47-8]
本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%～102.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为115～118℃。
【鉴别】 （1） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2） 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有大吸收。
（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。
【检查】 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗滴定液（0.1mol/L）应不得过0.1ml。

氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得浓（0.035%）。