国产二甲硅油执行标准

陕西盘龙翊海医药有限公司

二甲硅油原料：

【鉴别】 （1）取本品0.5g，置坩埚中，如硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，后遗留白色残渣。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集10图）一致。

二甲硅油 药典标准二部标准：
本品为二甲基硅氧烷聚合物。
【性状】 本品为无色澄清的油状液体；无臭或几乎无臭。
本品在在水或乙醇中不溶，
相対密度 本品的相对密度（通则0601）为0.970～0.980。
折光率本品的折光率（通则0622）为1.400～1.410。
粘度本品的运动黏度（通则0633法，毛细管内径）在25℃时为500～1000mm2/s.
【鉴别】 （1）取本品0.5g，置坩埚中，如硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物，后遗留白色残渣。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集10图）一致。

二甲硅油： 药典四部标准：
【含量测定】按衰减全反射红外光谱法，在4000～700cm-1波数扫描样品与对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量：
聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）
式中 Au为样品的吸收度；
As为对照品的吸收度；
Du为样品在25℃时的相对密度；
Ds为对照品在25℃时的相对密度。
【类别】药用辅料，消泡剂和润滑剂等。
【贮藏】密封保存。
药用级二甲基硅油CP2015版
中文名称 二甲基硅油
英文名称 Silicone oil
中文别名 甲基硅油
二甲基硅油外观：无色透明液体
二甲基硅油CAS ： 63148-62-9
二甲基硅油分子式 C6H18OSi2
二甲基硅油分子量 162.37932
二甲基硅油用途： 用作高级润滑油、防振油、绝缘油、消泡剂、脱膜剂、擦光剂和真空扩散泵油等 。
物化性质
密度 0.963
熔点 -50°C
折射率 1.403-1.406
水溶性 PRACTICALLY INSOLUBLE
粘度（mm2/s）：100±8 　　
折光度（25℃）：1.400-1.410 　　
闪点（开口）： 300 　　
比重（25℃）：0.960-0.970 　　
凝固点（℃）：-55
二甲基硅油用途： 用作高级润滑油、防振油、绝缘油、消泡剂、脱膜剂、擦光剂和真空扩散泵油等 。

二甲硅油：

【检查】酸碱度 取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加入本品1.0g，摇匀；如无色，加滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。