陕西盘龙翊海医药有限公司
【含量测定】 照液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60:40)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度应符合要求。
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硫酸盐 取氯化物项下续滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照溶液比较,不得深(0.024%)。
干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
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羟苯乙酯:
【类别】 药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】 密闭保存。
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羟苯乙酯:
[120-47-8]
本品为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在甘油中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为115~118℃。