葡萄糖酸氯已定防腐剂

西安天正药用辅料有限公司

检查
酸度　取本品5%(ml/ml)的水溶液，依法测定（中国药典1990年版二部
　　附录44页），pH值应为5.5～7.0。
　　对氯苯胺　取本品2.0ml,加水稀释至50ml，取5ml,加盐酸溶液(9→100)10ml与水
　　20ml，依次加亚硝酸钠液(0.5mol/L)1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，
　　加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分
　　钟，如显色，与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺，精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml
　　中含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。
　　有关物质　取本品，加醋酸液(1.5mol/L)制成每1ml中含有葡萄糖酸氯己定6mg的溶
　　液,作为供试品溶液； 精密量取适量，分别加醋酸液(1.5mol/L)稀释成每1ml中含30μg
　　与120μg的溶液作为对照溶液(1)和(2)，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30
　　页）,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板[取硅胶GF<[254]>8g,加含有甲酸
　　钠1g的水24ml制成]上， 以氯仿－无水乙醇－甲酸(60:30:9)为展开剂,展开后,晾干，
　　置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液(1)的主斑
　　点比较，不得更深；如有1～2点**过时，应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
　　炽灼渣 不得过0.1%（中国药典1990年版二部附录56页）。
为无色或淡几乎透明略为黏稠的液体；无臭或几乎无臭。本品能与水混溶，在乙醇或丙酮中溶解。相对密度：1.060～1.070g/ml（25℃）。
2) 取本品0.5ml,加水10ml，加硫酸铜试液0.5ml,即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚，
　　即显淡紫色。
　　(3) 取本品0.5ml,加水10ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸，即显深桔红色，
　　加盐酸1ml,即变成。
　　(4) 取本品0.05ml，加热的1%溴化十六烷基**铵溶液5ml，再加溴试液与氢氧化
　　钠试液各1ml,即显深红色。

葡萄糖酸氯己定(洗必泰)(CHLORHEXIDINE GLUCONATE)
[ Hibiclens，Hibistat，Peridex OralRinse]
氯己定的作用比醇类开始得慢;但是它在皮肤上有相当的持续性(残留物附着)，因此，当希望在皮肤上有持续的化学抗微生物活性物质时，应选用本品(Larson与Laughon，1987)。长期使用时，本品造成接触性敏感或光敏感的可能性都很小，它也不经完整的皮肤吸收，即使每日用它洗手多次时也如此。

中文别名
1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二葡萄糖酸盐; 洗必泰葡萄糖酸盐;葡萄糖氯己定;氯己定二葡糖酸盐;葡萄糖酸氯已定;洗必泰, 20% W/V 水溶液;葡萄糖酸洗必泰
分 子 式
C34H54Cl2N10O14
常规药用辅料：麦芽糖，阿斯帕坦，磷酸氢钙，泊洛沙姆，交联聚维酮，氧化铁（红黄黑棕紫），聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，巴西棕榈蜡（进口食品级），西黄蓍胶，枸橼酸三乙酯，棕榈酸异丙酯，肉豆蔻酸异丙酯，羟丙基倍他环糊精（可级），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（气象法沉淀法），十二烷基（粉状 针状），单双硬脂酸甘油酯等大小包

鉴别
(1) 取本品1ml,加水40ml，置冰浴中冷却，滴加20%溶液，边
　　滴加边搅拌至pH12～13，再多加1ml,滤过，用水洗涤沉淀至中性，取沉淀
检查
酸度　取本品5%(ml/ml)的水溶液，依法测定（，pH值应为5.5～7.0。
常规药用辅料：麦芽糖，阿斯帕坦，磷酸氢钙，泊洛沙姆，交联聚维酮，氧化铁（红黄黑棕紫），聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，巴西棕榈蜡（进口食品级），西黄蓍胶，枸橼酸三乙酯，棕榈酸异丙酯，肉豆蔻酸异丙酯，羟丙基倍他环糊精（可级），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（气象法沉淀法），十二烷基（粉状 针状），单双硬脂酸甘油酯等大小包