微晶纤维素cas 天正现货辅料微晶纤维素20kg药典四部标准

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微晶纤维素（MCC，Microcrystalline cellulose）是一种纯化的、部分解聚的纤维素，由多孔微粒组成的白色、无臭、无味的结晶粉末。主要成分为以β-1，4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质
制备微晶纤维素可用稀无机酸溶液将α-纤维素扼制水分解制得，α-纤维素可从含纤维素植物的纤维浆制得。水分解后的纤维素通过滤、高提纯、水浆喷雾干燥形成干的粒径散布广泛的多孔颗粒。的型号：国产的微晶纤维素普通不分型号，进口的微晶有多种型号，如PH101、PH102、PH301、PH302等等。微晶纤维素用于制剂的型号有 PH101、PH102、PH103、PH 105、PH301、PH302等。进展前面的景物：鉴于微晶纤维素*有特别的结构和性质， 其作为崩解剂、牢稳乳化剂等被广泛用于药品卫生、食品饮料、轻化工等国民经济部门

微晶纤维素也可用作药品的缓释剂。缓释过程是由活性事物进人载体的多孔结构。 活性事物被分子间氢键里面含有， 干燥后活性事物被固定。活性事物开释时因为水在聚合物载体的毛细现象系统内廓张引动润胀， 载体经基和被固定的活性事物之间的化合键被毁伤， 活性事物不*地开释出来。微晶纤维素面子在水中能形成牢稳的分不对偶的文体系， 将其与药物合适可制成黄油状或悬浮状的药液， 同时还可用作剂。微晶纤维素在水中经强力拌和生成凝胶，也可用于制作膏状和悬浮液类型药品制剂。运用流化床凝聚效用， 以微晶纤维素及预糊化小粉为补充剂与崩解剂， 直接压成具优好机会体机能管用性的扑热息痛片维持乳化和泡沫儿的牢稳性； 维持高温的牢稳性 增长液体的牢稳性 营养补给剂和增稠剂 其它用场在化妆品领域，MCC作为拼料，用于多种化妆品、肉皮儿医治与调护用品，及保洁荡涤剂的制作等。

微晶纤维素（ Microcrystalline cellulose, MCC） 是自然产生的纤维素经稀酸水分解至极限聚适宜（ LOOP） 的可自由流动的较微小的短棒状或面子状多孔状颗粒，颜色为白的颜色或近白的颜色， 无臭、没有滋味， 颗粒体积普通在20—— 80 Lm, 极限聚适宜（ LODP） 在15—— 375; 不具纤维性而流动性较强。不溶于水、稀酸、**溶剂和油脂， 在稀碱溶液中局部溶解、润涨， 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具备较高的反响性能。因为具备较低聚适宜和较大的比表平面或物体表面的大小等特别性质， 微晶纤维素被广泛应用于药品、食品、化妆品以及轻化工行业。名声微晶纤维素性质的物化指标有众多。常用的主要有形成晶体度、聚适宜、形成晶体形态、吸水值、润湿热、粒度、容重、比表值、流动性、凝胶性能、反响性能、学成分等。在制药工业中，微晶纤维平素用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和中用作稀释剂和黏合剂，不止可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑油和崩解效用，在片剂制备中十分有用。因为微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合， 故具备高度的可压性，常被用作于胶黏剂； 遏抑的片剂碰到液体后，养分迅疾进入了包括微晶纤维素的片剂内里， 氢键立刻断开， 所以可作为崩解剂。因为这个， 它是片剂出产中广泛运用的一种辅料， 能够增长片剂的硬度。例如，在制备利福平药片儿中可用MCC与小粉（6.25:1品质比） 和各种原料混合平均后直接压片， 产品在lm in 内崩散成雾状。 并且在管用期内含量未变，并能美好地增长药物牢稳性。又如， 因为加人微晶纤维素， CH3COOH与CH3COOH黄连素（盐酸小劈碱） 片剂的溶出度增长到80 以上。用微晶纤维素做辅料压片刻不需通过传统的造粒过程， 例如在制备咳必清药片儿中因为加人了MCC , 解决了咳必清湿法造粒压片易吸潮而显露出来的严重黏冲现象， 况且崩解迅疾。

细度 取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0%，能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。
酸碱度 取本品2.0g，加水100mL ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0 ～7.5 。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80mL，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，渣不得过0.2%。
氯化物 取本品0.10g，加水35mL，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.03%） 。淀粉 取本品0.1g，加水5mL ，振摇，加碘试液0.2mL ，不得显蓝色。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 %（附录Ⅷ L）。 炽灼渣 取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），渣不得过0.2 %。 重金属 取炽灼渣项下的渣，依法检查（附录Ⅷ H*二法）含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5mL 与水23mL使溶解，依法检查（附录Ⅷ J），应符合规定（0.0002%）
常规药用辅料：环拉酸钠（甜蜜素），山梨酸钾，山梨酸，甜菊素，羟苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，硫代，二甲硅油（各种粘度），液体石蜡（轻质重质），凡士林（黄白），软皂，二甲亚砜，枸橼酸，枸橼酸钾，枸橼酸钠，聚山梨酯80（吐温80 级），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二钠等大小包装均有售