深圳药用大豆磷脂批发

西安木成林药用辅料有限公司

我国药用辅料起步较晚，在整个药品制剂产值中占比在3-5%，2017年我国药用辅料市场规模约1193亿元

我国药用辅料市场具有广阔发展空间，在政策鼓励发展高端制剂大背景下，原料药倡导绿色化发展，药用辅料高质量发展势在必行。我国药用辅料市场具有广阔发展空间，在政策鼓励发展高端制剂大背景下，原料药倡导绿色化发展，药用辅料高质量发展势在必行。

我国制剂的开发路径惯有“重原料药、轻辅料”观念，大规模发展原料药产业之时，药用辅料产业的重视度尚显不足。

测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，各依次加入钼酸铵硫酸试液4ml，亚硫酸钠试液2ml与新鲜配制的对苯二酚溶液（取对苯二酚0.5g，加水适量使溶解，加硫酸1滴，加水稀释成100ml）2ml，加水稀释至刻度，摇匀，暗处放置40分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在620nm的波长处分别测定吸光度，计算含磷量。
氮含量 取本品0.1g，精密称定，照氮测定法（通则07CH）测定，计算。
磷脂酰胆碱、磷脂酰胺含量 照液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适应性试验 用硅胶为填充剂（色谱柱Alltima Sillica，250mm×4.6mm×5µm），柱温为40℃；以甲醇-水--三乙胺（85：15：0.45：0.05，V/V）为流动相A，以正己烷--流动相A（20：48：32，V/V）为流动相B；流速为每分钟1ml；按下表进行梯度洗脱；检测器为蒸发光散射检测器（参考条件：漂移管温度为72℃；载气流量为每分钟2.0ml）。
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时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%）
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0 10 90
20 30 70
35 95 5
36 10 90
41 10 90
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取磷脂酰胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰胺、磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰胆碱对照品各适量，用三氯甲烷-甲醇（2：1）溶解，制成每1ml含上述对照品分别为50µg、100µg、100µg、200µg、200µg、200µg的混合溶液[1]，取上述溶液20µl注入液相色谱仪，各成分按上述顺序依次洗脱，各成分分离度应符合规定，理论板数按磷脂酰胆碱、磷脂酰胺峰、磷脂酰肌醇计算应不1500。
测定法 分别称取磷脂酰胺和磷脂酰胆碱对照品适量，精密称定，用三氯甲烷-甲醇（2：1）溶解，稀释制成每1ml含磷脂酰胆碱分别为50µg、100µg、150µg、200µg、300µg、400µg，含磷脂酰胺分别为5µg、10µg、15µg、20µg、30µg、40µg的溶液作为对照品溶液。精密量取上述对照品溶液各20µl注入液相色谱仪中，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程，另精密称取本品约15mg，置50ml量瓶中，加三氯甲烷-甲醇（2：1）溶解并稀释至刻度。取供试溶液20µl注入液相色谱仪中，记录色谱图，由回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰胺的含量。
【类别】口服用药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。