西安木成林药用辅料有限公司
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**辅料:蜂蜜,三氯蔗糖,聚乙烯醇,可溶性淀粉,,羧甲纤维素钠,,壳聚糖,
中文名称低取代羟丙纤维素
英文名称 Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
中文别名低取代2-羟丙基纤维素;纤维素羟丙基迷
英文别名 Hyprolose;Cellulose Hydroxypropy;ls-HPC;ls-hydroxyproply Cellulose
低取代羟丙基纤维素Cellulose,2-hydroxypropyl ether (low-substituted) (纤维素-2-羟丙基迷(低取代))
CAS注册 9004-65-3;78214-41-2
一成分标识(UNII)
分子 USPNF 20定义的低取代羟丙纤维素是纤维素的低取代羟丙基迷。在105℃干燥1小时,其含羟丙基(-OCH2CHOHCH3)量应大于5.0%,不少于16.0%。
市售低取代羟丙纤维素有不同粒径和取代度等多种级别。
分子量及其分 USPNF 20定义的低取代羟丙纤维素是纤维素的低取代羟丙基迷。在105℃干燥1小时,其含羟丙基(-OCH2CHOHCH3)量应大于5.0%,不少于16.0%。
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1中文名低取代羟丙纤维素
2汉语拼音Diqudai Qiangbing Xianweisu
3英文名Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
4CAS号[9004-64-2]
5来源及含量
本品为低取代2-羟丙基醚。按品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为7.0%~16.0%。
6 性状本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。本品在水中膨胀;在、或中不溶。
7鉴别(1)取本品2%的水混悬液适量,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的1ml,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。
(2)取本品2%的水混悬液5ml,加0.5g,振摇,放置10分钟,呈浑浊的黏稠溶液;再加10ml,振摇,应生成白色絮状沉淀。
(3)取本品0.1g,加水10ml,振摇。加1g,振摇混匀。取0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振摇。置水浴中准确加热3分钟,立即置冰浴中冷却,冷却后,加水合茚三酮溶液(取水合茚三酮200mg,加水10ml。临用新制)0.6ml,振摇,室温放置,溶液显红色,100分钟内变成紫色。
8 检查酸碱度
取本品0.50g,加水50ml,振摇,制成混悬液,依法测定氯化物
取本品0.10g,加30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,用热水15ml洗涤4次,合并滤液与于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法,与标准溶液2.0ml制成的对照液,不得更浓(0.20%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过8.0%。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过1.0%。
铁盐
取本品1.0g,照炽灼残渣项下的炽灼后,残渣加5ml,置水浴中加热溶解,加水至25ml,混匀;取5.0ml,依法检查与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.010%)。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含不得过百万分之二十。
砷盐
取本品1.0g,加氢1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃,以小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加8ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J **法),应符合(0.0002%)。
含量测定
9 羟丙氧基照甲氧基、乙氧基与测定。如采用*二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。
10 类别,和填充剂等。
11 储藏密闭,在干燥处。
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