药用硬脂酸镁 *木成林叁
硬脂酸镁
Yingzhisuanmei
MagnesiumStearate
[557-04-0]
本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。
【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。
同法计算硬酯酸镁中棕榈酸在总脂肪酸中的百分含量。硬脂酸相对含量不得40%,硬脂酸与棕榈酸相对含量的总和不得90%。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加正丁醇-无水(1:1)溶液50ml,加5ml与氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)3ml,再精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml与铬黑T指示剂少许,混匀,于40~50℃水浴上加热至溶液澄清,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自蓝色转变为紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
西安木成林药用辅料有限公司部分原厂小包装,可小试产品目录:
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