液体石蜡 药用辅料叁号

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西安木成林药用辅料有限公司

液体石蜡 药用辅料叁号


拼音名:Qingzhi Yezhuang Shila
英文名:PARAFFINUM LIQUIDUM LEVE
书页号:H1-103
标准编号:WS1-80(B)-89
本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。
【性状】 本品为无色透明的油状液体;无臭,无味;在日光下不显荧光。
本品在氯仿、乙迷或挥发油中溶解,除蓖麻油外,与多数脂肪油均能任意混合,在水或中均不溶。
相对密度 本品的相对密度为0.830~0.860(附录11页)。
粘度 本品的运动粘度(附录18页法),在40℃时(毛细管内径1mm),不得小于12mm2/s。
【检查】 酸度 取本品5ml,加中性5ml,煮沸,溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。
稠环芳烃 取本品25ml,置分液器中,加正己烷25ml混合后,再精密加入5ml,剧烈振摇2分钟,静置使分层,将层移入另一分液器中,用正己烷2ml振摇洗涤后,静置俟分层,必要时离心;分取层,照分光光度法(附录20页),在260~350nm波长范围内测定吸收度,其较大吸收度不得过0.1。
固形石蜡 取本品,在105℃干燥2小时,置硫酸干燥器中放冷后,满装于内径约25mm的具塞试管中,密塞,在0℃冷却4小时,如发生浑浊,与同体积的对照液[取盐酸液(0.01mol/L)0.15ml,加稀硝酸6ml与硝酸银试液1ml,用水稀释成50ml]比较,不得浓。
易炭化物 取本品5ml,置长约160mm,内径约25mm的具塞试管中,加硫酸(含H2SO494.5~95.5%)5ml,置沸水浴中,30秒钟后取出,加塞,用手指按紧,上下强力振摇3次,振幅应在12cm以上,但时间不过3秒钟,振摇后,放回水浴中,每隔30秒钟,再取出,如上法振摇,自试管浸入水浴中起,经过10分钟后,取出,静置使分层,石蜡层不得显色;酸层如显色,与对照液(取比色用三氯化铁液3ml、比色用氯化钴液1.5ml与比色用硫酸铜液0.5ml,混合后,再加本品5ml制成)比较,不得深。
【作用与用途】 用作软膏剂及搽剂的基质等。
【贮藏】 密封保存。 


经营片剂/颗粒剂等辅料(常规包装规格:500g 25kg):


微晶纤维素,微晶纤维素101,微晶纤维素102,聚维酮K30,倍他环糊精,羧甲基淀粉钠,硬脂酸镁,低取代羟丙纤维素,羟丙甲纤维素E50,


羟丙甲纤维素E5,羟丙甲纤维素K4m,羟丙甲纤维素k15m,羟丙甲纤维素k100m,二氧化硅(微粉硅胶 沉淀法),二氧化硅(气相法),预胶化淀粉,


羧甲纤维素钠,药用糊精,玉米淀粉,立崩(级羧甲淀粉钠),乳糖,无水乳糖,直压乳糖,聚丙烯酸树脂II,III,IV号,麦芽糊精,


交联聚乙烯吡咯烷酮,蔗糖,无水葡萄糖,可溶性淀粉等等。





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