成都销售药用预胶化淀粉经销商 mcl

西安木成林药用辅料有限公司

微晶纤维素，微晶纤维素101，微晶纤维素102，聚维酮K30,倍他环糊精，羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，低取代羟丙纤维素，羟丙甲纤维素E50，

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本公司经营所有辅料，不能保证价格较，但能保证质量较放心，服务较周到！

西安木成林药用辅料有限公司经营***配药用原辅料（常规包装规格：500g 25kg）：
羟丙基倍他环糊精，，麦芽酚，富马酸，明胶，麝香草酚，麦芽糊精，羟苯甲酯等等。

性质

酸碱度：pH=4.5-7.0【10%（w/v）水溶液】

在制药领域，用作口服胶囊和制剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。和淀粉相比，预胶化淀粉可增加流动性和可压性，用于干法压片工艺中的粘合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用。[

休止角：40.7°

松密度：0.586g/cm3

真密度：1.516g/cm3

流动性：18%-23%（Carr可压性指数）

稳定性：稳定但易吸潮，应保存于密闭容器内，放于阴凉干燥处。

配伍禁忌：无

溶解度：在**溶剂中不溶，依胶化度不同微溶或可溶与冷水中。将预胶化淀粉筛如搅拌的冷水中即得淀粉糊，部分预胶化淀粉在冷水中可溶10%-20%。

安全性：广泛应用于口服固体制剂，无毒、无刺激性。但大量口服有害。

拼音名：Yujiaohua Dianfen

英文名：Pregelatinized Starch

书页号：《中国药典》2010年版二部*1218页。[2]

本品系通过物理方法加工制成，改善其流动性和可压性的淀粉。

【性状】本品为白色粉末；无臭，无味。

鉴别（1）取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明类白色的凝胶状物。

（2）取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色。

（3）取本品，用甘油醋酸试液制片，在显微镜下观察，为原淀粉和残片的聚集体，外形失去淀粉粒原有的球形，表面为不规则的颗粒。

（4）取本品，在偏光显微镜下观察，其部分颗粒的偏光十字完全消失。

【检查】

酸度 取本品10.0g，加中性（对酚酞指示液显中性）10ml，摇匀，再加经煮沸放冷的水100ml，电磁搅拌5分钟，取上清液，依法测定（《中国药典》2010年版二部附录VI H），pH值应为4.5~7.0。

粒度 取本品15.0g，称定重量，依法检查（附录Ⅸ E*二法），左右往返，边筛动并拍打15分钟。能通过六号筛的样品量不得少于供试量的90%，不能通过三号筛的样品不得过供试量的0.5%

干燥失重 取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（《中国药典》2010年版二部附录ⅧL）。

灰分 取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至600～700℃，使完全灰化并恒重，灰分不得**过0.3%。

铁盐 取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（《中国药典》2010年版二部附录ⅧG），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

二氧化硫 取本品20.0 g，置具塞锥形瓶中，加水200ml，充分振摇，滤过，取滤液100ml，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.005mol/L）滴定，消耗的碘滴定液不得过1.25ml（0.004%）。

氧化物 取本品5g，加甲醇-水（1∶1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌成均匀的混悬液，精密加入临用新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，混匀，放置5分钟，不得有明显的蓝棕色或紫色（0.002%）。

【微生物限度】 取本品，依法检查（《中国药典》2010年版二部附录XI J），细菌数≤1000个/g；霉菌数及酵母菌数≤100个/g；还不得检出大肠埃希菌每。

【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。

【贮藏】在干燥处保存。